Großhandel mit thermoplastischen Tabletts in medizinischer Qualität für medizinische Geräte von Shunxin, einem professionellen Hersteller aus China. Die Blechdicke liegt zwischen 0,2 und 1,2 mm und kann entsprechend dem Gewicht des medizinischen Geräts ausgewählt werden. Das Tablett kann nach 3D-Zeichnungen oder physischen Mustern der medizinischen Geräte geformt werden. Konturierte Hohlräume passen sich eng an die Geräteform an und sorgen für eine sichere Positionierung, um Bewegungen zu verhindern.
Bei scharfen Instrumenten wie chirurgischen Scheren und Punktionsnadeln können Reliefstrukturen in die Hohlräume eingearbeitet werden, um eine Krafteinwirkung auf die Spitzen zu verhindern. Am Rand der Schale befindet sich eine Versiegelungsplattform mit einer flachen und glatten Oberfläche, die mit beschichteten Deckelmaterialien in medizinischer Qualität oder Heißsiegelfolien versiegelt werden kann, um eine sterile Verpackung zu bilden. Es sind transparente oder transparente Optionen mit blauem Boden erhältlich. Sauberkeit und Partikelkontamination werden während der Produktion streng kontrolliert und die Tabletts können an verschiedene Sterilisationsmethoden angepasst werden, darunter EO, Strahlung und Dampf. Gerne können wir Ihre spezifischen Anforderungen besprechen.
✅ Materialien in medizinischer Qualität – Hergestellt aus PETG/APET/PVC-Platten in medizinischer Qualität, ungiftig und BPA-frei, entspricht den FDA-Standards.
✅ Sterilbarrieresystem – Die Schale kann mit Tyvek®-Deckelmaterialien heißversiegelt werden, um eine sterile Barriere zu bilden und den ISO 11607-Anforderungen für die Verpackung von in der Endsterilisation sterilisierten Medizinprodukten zu entsprechen
✅ Reinraumproduktion – Hergestellt in einem Reinraum der 10.000er-Klasse (ISO-Klasse 7), um Produktsauberkeit und -sicherheit zu gewährleisten
✅ Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 – Implementiert ein spezielles Qualitätsmanagementsystem für die Medizingeräteindustrie mit vollständiger Rückverfolgbarkeit des Prozesses
✅ Präzise konturierte Positionierung – Formen werden auf der Grundlage physischer Gerätemuster oder 3D-Zeichnungen entwickelt, wobei die Hohlräume eng an die Geräteform angepasst sind, um eine präzise Positionierung ohne Bewegung zu ermöglichen
✅ Design der Versiegelungsplattform – Um den Tablettrand herum ist eine Versiegelungsplattform vorgesehen, um Tyvek®-Deckelmaterialien oder beschichtete Versiegelungsfolien in medizinischer Qualität aufzunehmen
✅ Hohe Transparenz – Zeigt den Zustand medizinischer Geräte deutlich an und ermöglicht eine visuelle Inspektion und Barcode-Rückverfolgbarkeit
✅ Mehrere Materialoptionen – PETG (empfohlen, ausgewogene Leistung) / APET (wirtschaftlich) / PVC (Standardoption)
Verpackung von chirurgischen Instrumenten: Sterile Primärverpackung für chirurgische Instrumente wie chirurgische Zangen, Scheren, Pinzetten und Nadelhalter
Verpackung des Injektions- und Punktionsgeräts:Verpackungen für sterile Einweggeräte wie Spritzen, Infusionssets, Punktionsnadeln und Verweilnadeln
Implantatverpackung:Verpackungen für implantierbare medizinische Geräte wie Knochenschrauben, Knochenplatten und künstliche Gelenke
Verpackung für medizinische Verbrauchsmaterialien:Thermogeformte Innenschalen für medizinische Verbrauchsmaterialien wie medizinische Katheter, Führungsdrähte und Drainageschläuche
Verpackung des Diagnosegeräts: Verpackungen für Testkits, Probenehmer, Diagnosewerkzeuge und andere Produkte
Ästhetische Verpackung für Medizinprodukte: Verpackungen für ästhetische Medizinprodukte wie medizinisch-ästhetische Spritzen und Implantate
Typische Branchen:Herstellung steriler medizinischer Geräte der Klasse III/Klasse II, Herstellung chirurgischer Instrumente, Herstellung medizinischer Verbrauchsmaterialien, medizinische OEM/ODM
A: Der Hauptunterschied liegt in den Compliance-Standards und Produktionsumgebungen. Medizinische Tabletts müssen in Reinräumen aus medizinischen Platten mit Biokompatibilitätszertifizierung nach ISO 10993 hergestellt werden. Produkte müssen außerdem der Norm ISO 11607 für Sterilbarrieresysteme entsprechen, während für normale Industrietabletts diese Anforderungen nicht gelten.
A: PETG (empfohlen) bietet eine hervorragende Thermoformleistung, hohe Transparenz und Schlagfestigkeit. Es kann vollständige Berichte zur Überprüfung der Biokompatibilität liefern und ist das bevorzugte Material für thermogeformte Verpackungen für medizinische Geräte. APET ist eine kostengünstige Option mit guter Transparenz und eignet sich für Medizinprodukte der Klasse II. PVC ist eine Standardoption mit geringeren Kosten, aber seine Umweltverträglichkeit ist schlechter als die von PETG. PETG wird für Implantate der Klasse III und Exportprodukte empfohlen.
A: Ein Reinraum der Klasse 10.000 (ISO-Klasse 7) kann luftgetragene Partikel und mikrobielle Kontaminationen wirksam kontrollieren. Medizinische Geräte kommen direkt mit der Oberfläche des Tabletts in Kontakt und Partikel oder Mikroorganismen können den sterilen Zustand des Geräts beeinträchtigen oder eine Infektion des Patienten verursachen. Ein Reinraum der Klasse 10.000 ist eine Standardkonfiguration für medizinische Tiefziehverpackungen.
A: PETG-Material eignet sich für mehrere Sterilisationsmethoden, einschließlich Ethylenoxid (EO)-Sterilisation, Strahlensterilisation (Gamma-/Elektronenstrahl) und Dampfsterilisation. Bei der Auswahl der Materialien sollte die Kompatibilität zwischen der Sterilisationsmethode und dem Tablettmaterial überprüft werden, da es bei einigen Materialien bei bestimmten Sterilisationsmethoden zu Verfärbungen oder Leistungseinbußen kommen kann.
Adresse
Nr. 3 Jinfu Road, Industriegebiet Pingnan, Stadt Sanxiang, Stadt Zhongshan, Provinz Guangdong, China.
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